Để đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường Việt Nam, doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục tiếp tục bố trí lưu hành động. Thủ tục này khẳng định rằng sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn, chất lượng và không gây hại cho người sử dụng.
Cơ sở điều kiện:
Điều kiện đối với doanh nghiệp:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Doanh nghiệp phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hợp lệ, trong đó có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm.
- Chức năng kinh doanh mỹ phẩm: Doanh nghiệp phải có chức năng kinh doanh mua bán, xuất nhập khẩu mỹ phẩm.
Điều kiện đối với sản phẩm:
- Thuộc danh mục mỹ phẩm được phép công bố: Sản phẩm phải nằm trong danh mục các loại mỹ phẩm được phép lưu hành tại Việt Nam.
- Đảm bảo an toàn: Thành phần và công thức của sản phẩm phải được chứng minh là an toàn cho người sử dụng, không chứa các chất cấm hoặc chất gây hại.
- Có nhãn mống đầy đủ: Sản phẩm phải có nhãn mác ghi rõ tên sản phẩm, thành phần, nhà sản xuất, ngày sản xuất, hạn sử dụng, hướng dẫn sử dụng và các thông tin cần thiết khác theo quy định.
Hồ sơ công bố mỹ phẩm
Thành phần hồ sơ:
(1) Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố) (theo Phụ lục số 01-MP ban hành kèm theo Thông tư 29/2020/TT-BYT).
(2) Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất).
Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.
Giấy uỷ quyền phải có đầy đủ các nội dung sau:
– Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;
– Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền;
– Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);
– Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền;
– Thời hạn ủy quyền;
– Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;
– Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên uỷ quyền.
Ngoài ra, trường hợp doanh nghiệp công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu thì còn phải bổ sung thêm:
(3) Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu được quy định như sau:
a) Trường hợp miễn CFS bao gồm:
– Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất tại nước thành viên Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương mà việc tham gia Hiệp định này đã được cơ quan có thẩm quyền của nước đó phê chuẩn và có hiệu lực (sau đây viết tắt là nước thành viên CPTPP);
– Sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành và xuất khẩu từ nước thành viên CPTPP: Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nộp tài liệu chứng minh sản phẩm được lưu hành tại nước thành viên CPTPP do cơ quan có thẩm quyền nước thành viên CPTPP cấp (giấy phép lưu hành sản phẩm mỹ phẩm hoặc phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận hoặc văn bản pháp lý khác có chứng nhận sản phẩm được lưu hành tại nước thành viên CPTPP) được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp giấy tờ pháp lý thuộc một trong các trường hợp sau đây:
+ Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam (sau đây viết tắt là Việt Nam) là thành viên hoặc theo nguyên tắc có đi có lại giữa Việt Nam và quốc gia cấp;
+ Được cơ quan ngoại giao nước ngoài hoặc cơ quan quản lý nhà nước về mỹ phẩm có thẩm quyền hoặc cơ quan cấp giấy tờ pháp lý của nước thành viên CPTPP gửi văn bản hoặc thư điện tử đến Cục Quản lý Dược xác nhận giấy tờ pháp lý;
+ Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường gửi kết quả tự tra cứu giấy tờ pháp lý từ trang thông tin điện tử (website tiếng Anh) của cơ quan cấp giấy tờ pháp lý của nước thành viên CPTPP có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp kèm theo văn bản cung cấp thông tin về đường dẫn tra cứu đến Cục Quản lý Dược. Doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính hợp pháp, tính chính xác của các giấy tờ, thông tin này và kết quả tự tra cứu của doanh nghiệp;
– Sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN): Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nộp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận tại nước thuộc ASEAN được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm thuộc một trong các trường hợp sau đây:
+ Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên hoặc theo nguyên tắc có đi có lại giữa Việt Nam và quốc gia cấp;
+ Được cơ quan ngoại giao nước ngoài hoặc cơ quan quản lý nhà nước về mỹ phẩm có thẩm quyền hoặc cơ quan cấp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của nước thành viên ASEAN gửi văn bản hoặc thư điện tử đến Cục Quản lý Dược xác nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
+ Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường gửi kết quả tự tra cứu Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm từ website tiếng Anh của cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước thành viên ASEAN cấp số Phiếu tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp kèm theo văn bản cung cấp thông tin về đường dẫn tra cứu đến Cục Quản lý Dược. Doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính hợp pháp, tính chính xác của các giấy tờ, thông tin này và kết quả tự tra cứu của doanh nghiệp;
b) Ngoài các trường hợp miễn CFS quy định tại điểm a khoản này, hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu phải có CFS đáp ứng các yêu cầu sau đây:
– CFS do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam cấp còn thời hạn hiệu lực (bản chính hoặc bản sao chứng thực). Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp;
– CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp CFS đáp ứng một trong các quy định sau đây:
+ Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên hoặc theo nguyên tắc có đi có lại giữa Việt Nam và quốc gia cấp;
+ Có văn bản hoặc thư điện tử do cơ quan có thẩm quyền cấp CFS hoặc cơ quan ngoại giao nước ngoài gửi đến Cục Quản lý Dược có nội dung xác nhận thông tin của CFS;
– CFS phải có tối thiểu các thông tin quy định tại Điều 36 Luật quản lý ngoại thương và khoản 3 Điều 10 Nghị định 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật quản lý ngoại thương.
Phương thức nộp:
– Nộp trực tiếp;
– Nộp qua đường bưu điện.
Nơi nộp hồ sơ:
– Cục Quản lý dược (Bộ Y tế): Đối với mỹ phẩm nhập khẩu.
– Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất: Đối với sản phẩm sản xuất trong nước
Lưu ý: Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài; mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế – thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị.
Danh mục sản phẩm mỹ phẩm được cơ quan có thẩm quyền cấp số công bố: Kem, sữa, gel, nhũ tương hoặc dầu dùng trên da; Các loại phấn dùng sau khi tắm, phấn trang điểm, bột vệ sinh; Mặt nạ; Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh; Các chất phủ màu có thể ở dạng bột, lỏng, gel; Xà phòng khử mùi; Sản phẩm để tắm, gội; Sản phẩm tẩy lông; Sản phẩm chăm sóc tóc như thuốc uốn, nhuộm, duỗi, dưỡng; Sản phẩm dùng để cạo râu; Sản phẩm mỹ phẩm dùng cho môi; Dòng mỹ phẩm dùng để chăm sóc răng miệng; Sản phẩm tẩy trang và trang điểm cho gương mặt; Sản phẩm làm sạm dạ mà không cần tắm nắng; Các sản phẩm khác….
Trình tự giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm
– Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong 03 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố, doanh nghiệp được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
– Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ. Doanh nghiệp nộp hồ sơ bổ sung gồm:
+ Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố;
+ Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố) hoặc tài liệu khác được sửa đổi, bổ sung.
Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung hợp lệ, doanh nghiệp được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Lưu ý: Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo về việc hồ sơ chưa đủ điều kiện, nếu cơ quan có thẩm quyền không nhận được hồ sơ bổ sung của doanh nghiệp thì hồ sơ công bố không còn giá trị. Trong trường hợp này, nếu doanh nghiệp muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới và nộp lệ phí mới theo quy định.
Vì sao cần công bố mỹ phẩm?
Công bố mỹ phẩm là một quy trình bắt buộc đối với mọi sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa ra thị trường. Quy định này nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, đồng thời tạo ra một môi trường kinh doanh sản phẩm lành mạnh và cạnh tranh.
Dưới đây là những lý do chính giải thích sao cần công bố mỹ phẩm:
Bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng:
- Đảm bảo an toàn: Việc công bố giúp kiểm soát chặt chẽ thành phần, công thức của sản phẩm, loại bỏ các chất cấm, chất gây hại, đảm bảo sản phẩm không gây kích ứng, dị ứng hoặc tác dụng phụ không mong muốn cho da.
- Ngăn chặn hàng giả, hàng nhái: Giúp người tiêu dùng phân biệt được sản phẩm chính hãng, đảm bảo chất lượng và tránh mua những sản phẩm gần chất lượng, gây hại cho sức khỏe.
Tạo ra môi trường kinh doanh mỹ phẩm lành mạnh:
- Cạnh tranh công bằng: Tất cả các doanh nghiệp đều phải Xịt thủ cùng một quy định, tạo ra một sân chơi công bằng, khuyến khích doanh nghiệp nâng cao chất lượng sản phẩm.
- Phát triển bền vững: Việc công bố giúp xây dựng niềm tin của người dùng đối với ngành mỹ phẩm, thúc đẩy thị trường phát triển một cách vững chắc.
Tuân thủ pháp luật:
- Bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng: Việc công bố mỹ phẩm là quy định bắt buộc của pháp luật, hướng tới bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng trước những sản phẩm không đảm bảo chất lượng.
- Tránh vi phạm luật: Các doanh nghiệp không thực hiện công bố mỹ phẩm sẽ được xử lý theo quy định của pháp luật.
Những lợi ích khác của công việc bố mỹ phẩm:
- Nâng cao uy tín của sản phẩm: Sản phẩm có giấy chứng nhận công bố thường được người tiêu dùng tin tưởng hơn, dễ dàng tiếp cận thị trường.
- Mở rộng thị trường: Sản phẩm đã được công bố có thể dễ dàng xuất khẩu sang các nước khác.
Tóm lại, việc làm công bố mỹ phẩm là một quy trình quan trọng, không chỉ bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng mà còn góp phần phát triển ngành mỹ phẩm một cách lành mạnh và bền vững. Nếu bạn đã nhập khẩu hoặc sản xuất mỹ phẩm mà chưa biết thủ tục và quy trình công bố mỹ phẩm, hãy liên hệ với Gia Công Mỹ Phẩm Giá Tốt để được tư vấn bạn nhé.
================
Công ty TNHH Gia Công Mỹ Phẩm Giá Tốt
Địa chỉ: Lô B6, đường số 13, KCN Phúc Long, Bến Lức, Long An
Website: https://giacongmyphamgiatot.com/
Email: giacongmyphamgiatot@gmail.com
Fanpage: https://www.facebook.com/giacongmyphamgiatot2024/
Youtube: https://www.youtube.com/channel/UCYAzc-zsfqTYyyY8UcA6iwg
Điện thoại: 0968 033 077 (Mr Hải)
==================
#GiaCôngMỹPhẩm #MỹPhẩmGiaCông #DịchVụGiaCôngMỹPhẩm #SảnXuấtMỹPhẩm #ChếBiếnMỹPhẩm #XưởngGiaCôngMỹPhẩm #MỹPhẩmThươngHiệu #MỹPhẩmTựNhiên #GiaCôngMỹPhẩmCaoCấp #MỹPhẩmHữuCơ #GiaCôngMỹPhẩmTrọnGói
Đang tải nội dung mới
