Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm chuyên nghiệp, Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là yếu tố bắt buộc để sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành trên thị trường. Vậy, để sở hữu giấy chứng nhận này, xưởng sản xuất mỹ phẩm cần đáp ứng những điều kiện gì? Thủ tục xin cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm có phức tạp không? Bài viết này, Công ty TNHH Gia Công Mỹ Phẩm Giá Tốt sẽ giải đáp toàn bộ những thắc mắc của Quý khách về quy trình xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam.
I. Căn cứ pháp lý của giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là một loại giấy tờ quan trọng, chứng minh rằng một cơ sở sản xuất mỹ phẩm đã đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về điều kiện sản xuất theo quy định của pháp luật.
– Luật 67/2014/QH13 Số: 67/2014/QH13
– Nghị định 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế Số: 155/2018/NĐ-CP
– Thông tư 277/2016/TT-BTC Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm Số: 277/2016/TT-BTC
– Nghị định 93/2016/NĐ-CP- Quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm Số: 93/2016/NĐ-CP
Đơn vị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm: Theo quy định hiện hành tại Việt Nam, Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất trên địa bàn quản lý.
Căn cứ pháp lý chính
Căn cứ pháp lý chính cho việc cấp giấy chứng nhận này là Nghị định 93/2016/ND-CP của Chính phủ về điều kiện sản phẩm sản phẩm mỹ phẩm. Nghị định này quy định chi tiết các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự, quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng mà một cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng.
Nội dung chính của Nghị định 93/2016/ND-CP liên quan đến giấy chứng nhận:
- Điều kiện cấp: Nghị định quy định rõ ràng các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự, quy trình sản xuất mà cơ sở phải đáp ứng để được cấp giấy chứng nhận.
- Thủ tục cấp: Nghị định hướng dẫn chi tiết về hồ sơ, thủ tục tin cậy hồ sơ, thời gian giải quyết và cơ quan có giấy chứng nhận cấp giấy chứng nhận.
- Thời hạn hiệu lực: Giấy chứng nhận được cấp có thời hạn và quy định về thời hạn công việc, thu hồi giấy chứng nhận.
- Nhiệm vụ của cơ sở sản xuất: Nghị định quy định trách nhiệm của cơ sở sản xuất trong việc thực hiện các quy định về sản phẩm sản xuất mỹ phẩm và sản phẩm đảm bảo chất lượng.
Tầm quan trọng của Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Người bảo vệ tiêu dùng: Giấy chứng nhận chắc chắn rằng sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trong điều kiện an toàn, chất lượng, tránh hàng giả, hàng nhái, hàng kém chất lượng.
- Tạo điều kiện cạnh tranh lành mạnh: Giấy chứng nhận giúp tạo ra một sân chơi công bằng cho các doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm, khuyến khích doanh nghiệp nâng cao chất lượng sản phẩm.
- Thúc đẩy phát triển ngành mỹ phẩm: Giấy chứng nhận góp ý xây dựng hình ảnh tốt đẹp cho ngành mỹ phẩm Việt Nam, tạo điều kiện cho các sản phẩm mỹ phẩm Việt Nam có thể cạnh tranh trên thị trường quốc tế.
Lưu ý:
- Các văn bản hướng dẫn: Bên cạnh Nghị định 93/2016/ND-CP, còn có các thông tin hướng dẫn thực hiện chi tiết của các bộ, ngành liên quan.
- Cập nhật thông tin: Các quy định về sản phẩm sản xuất mỹ phẩm có thể được điều chỉnh theo thời gian, các doanh nghiệp có cần thường xuyên cập nhật thông tin để đảm bảo cung cấp đầy đủ các quy định của pháp luật.
Để biết thông tin chi tiết và cập nhật nhất, bạn nên tham khảo trực tiếp Nghị định 93/2016/ND-CP hoặc liên hệ với các cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.
II. Điều kiện để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Theo quy định tại Điều 4 Nghị định 93/2016/NĐ-CP (Được sửa đổi bởi Điều 13 Nghị định 155/2018/NĐ-CP) có nêu về điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như sau:
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:
1. Điều kiện về nhân sự
Điều kiện về nhân sự là một trong những yếu tố quan trọng để đảm bảo chất lượng sản phẩm mỹ phẩm và bồi dưỡng quy định của pháp luật. Theo quy định tại Nghị định 93/2016/ND-CP , cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đảm bảo các yêu cầu sau về nhân sự:
Yêu cầu chung về nhân sự:
- Đủ số lượng nhân viên: Cơ sở sản xuất phải có đủ nhân viên để đảm nhận các công việc sản xuất, kiểm tra chất lượng và các công việc khác theo quy định.
- Có người phụ trách chuyên môn: Người phụ trách công chuyên môn phải được đào tạo trong các chuyên ngành: hóa học, sinh học, dược học hoặc chuyên ngành khác phù hợp.
- Kiến thức chuyên môn: Người phụ trách cơ sở phải có kiến thức chuyên ngành hóa học, sinh học, dược học hoặc chuyên ngành khác phù hợp.
Yêu cầu cụ thể:
- Người sản xuất phụ trách:
- Phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành: Hóa học, sinh học, Dược học hoặc các chuyên ngànhkhác có liên kết đáp ứng yêu cầu củacông việc.
- Có trách nhiệm về chất lượng sản phẩm, quy trình sản xuất và bồi dưỡng các quy định của pháp luật.
- Nhân viên sản xuất:
- Được đào tạo về quy trình sản xuất, giải pháp an toàn và bảo vệ sinh học.
- Có khả năng thực hiện các công việc sản xuất theo hướng dẫn chính xác.
- Nhân viên kiểm tra chất lượng:
- Có kiến thức về kiểm tra chất lượng sản phẩm, các phương pháp kiểm tra và phân tích.
- Có trách nhiệm kiểm soát chất lượng nguyên liệu, sản phẩm trong quá trình sản xuất và thành phẩm.
Mục tiêu của quy định về nhân sự:
- Đảm bảo chất lượng sản phẩm: Đội ngũ nhân viên có kiến thức chuyên môn, sản phẩm mỹ phẩm sẽ được sản xuất theo đúng quy trình, đảm bảo chất lượng và an toàn cho người sử dụng.
- Tuân thủ quy định của pháp luật: Việc quy định về nhân sự giúp đỡ các cơ sở sản xuất mỹ phẩm Bao gồm các quy định của pháp luật về sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm.
- Nâng cao uy tín của ngành mỹ phẩm: Đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp sẽ góp phần nâng cao uy tín và chất lượng của ngành mỹ phẩm Việt Nam.
Lưu ý:
- Các quy định về nhân sự có thể được điều chỉnh theo các văn bản luật mới cấm hành động.
- Để biết thông tin chi tiết và cập nhật nhất, bạn nên tham khảo trực tiếp Nghị định 93/2016/ND-CP hoặc liên hệ với các cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.
2. Điều kiện về cơ sở vật chất
Điều kiện về cơ sở chất là yếu tố vô cùng quan trọng để đảm bảo chất lượng sản phẩm mỹ phẩm và Tặng thủ quy định luật pháp. Theo Nghị định 93/2016/ND-CP , cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các yêu cầu cụ thể về cơ sở vật chất như sau:
Yêu cầu chung về cơ sở sản xuất mỹ phẩm:
- Địa điểm: Cơ sở sản xuất phải có địa chỉ cố định, hợp lý và phù hợp với xây dựng chiến lược.
- Thiết bị điện: Cơ sở kỹ thuật phải đủ lớn để bố trí các khu vực sản xuất, kiểm tra, kho bãi, phòng thí nghiệm (nếu có)…
- Nhà xưởng: Nhà xưởng phải được thiết kế, xây dựng và trang trí phù hợp với mô hình sản xuất và loại sản phẩm.
- Trang thiết bị: Cơ sở phải có đầy đủ trang thiết bị sản xuất, kiểm tra, đóng gói, bảo quản sản phẩm.
- Hệ thống xử lý nước thải: Nếu có hệ thống xử lý nước thải, cơ sở phải có hệ thống xử lý nước thải đạt tiêu chuẩn định nghĩa.
Yêu cầu cụ thể:
- Lĩnh vực sản xuất: Phải được thiết kế đảm bảo vệ sinh, lan tỏa nhiễm khuẩn, dễ dàng bảo vệ sinh học và bảo dưỡng.
- Kho bảo quản: Phải có kho bảo quản riêng biệt cho nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm, đảm bảo điều kiện nhiệt độ, độ ẩm phù hợp.
- Phòng thí nghiệm (nếu có): Nếu có phòng thí nghiệm, phải được trang thiết bị kiểm tra, phân tích đảm bảo chính xác.
- Hệ thống thoát nước: Phải đảm bảo vệ sinh, sạch sẽ.
- Hệ thống điện: Phải đảm bảo an toàn, ổn định.
- Hệ thống thông gió: Phải đảm bảo thông thoáng, hạn chế bụi sâu.
Mục tiêu của công việc được xác định về cơ sở vật chất đối với đơn vị sản xuất mỹ phẩm:
- Bảo vệ sinh an toàn thực phẩm: Cơ sở vật chất đáp ứng tiêu chuẩn sẽ giúp kháng khuẩn kháng khuẩn, đảm bảo sản phẩm an toàn cho người sử dụng.
- Nền tảng ô nhiễm môi trường: Hệ thống xử lý nước giúp giảm thiểu ô nhiễm môi trường.
- Nâng cấp sản phẩm chất lượng cao: Cơ sở vật chất hiện đại sẽ hỗ trợ quá trình sản xuất, kiểm soát chất lượng sản phẩm tốt hơn.
- Tuân thủ quy định của pháp luật: Việc đáp ứng các yêu cầu về cơ sở vật chất là điều kiện bắt buộc để được cấp phép sản xuất mỹ phẩm.
Lưu ý:
- Các công cụ yêu cầu: Các yêu cầu về cơ sở vật chất có thể thay đổi tùy chọn thuộc về mô sản xuất và loại sản phẩm.
- Cập nhật thông tin: Nên tham khảo trực tiếp Nghị định 93/2016/ND-CP để biết các quy định chi tiết và cập nhật mới nhất.
- Tư vấn chuyên môn: Để đảm bảo cơ sở sản xuất mỹ phẩm của mình đáp ứng đầy đủ các yêu cầu luật pháp, bạn nên tham khảo ý kiến kiến trúc của các chuyên gia hoặc cơ quan quản lý có thẩm quyền.
3. Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau
a) Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.
b) Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
d) Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
đ) Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
Theo đó, tổ chức, cá nhân muốn được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng được các điều kiện nêu trên.
Trong đó nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tối thiểu quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Xem thêm: Video mẫu 3D dự án xưởng mỹ phẩm đủ điều kiện sản xuất
III. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Quy định về hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm có:
– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP
– Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất
– Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất
Việc tiếp nhận hồ sơ đề nghị được thực hiện theo quy định tại Điều 8 Nghị định 93/2016/NĐ-CP, cụ thể:
(1) Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.
(2) Trong thời hạn 02 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và thực hiện một trong những hoạt động sau:
– Cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 05 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ theo quy định
– Thông báo bằng văn bản các nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ.
IV. Trình tự Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Về thủ tục cấp Giấy chứng nhận được thực hiện theo quy định tại Điều 9 Nghị định 93/2016/NĐ-CP như sau:
Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
1. Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.
2. Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
3. Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:
a) Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;
b) Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết). Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra;
c) Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.
4. Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):
a) Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
b) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.
V. Tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Việc xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là một quá trình phức tạp, đòi hỏi nhiều kiến thức chuyên môn và thủ tục hành chính. Việc tìm kiếm một công ty tư vấn uy tín có thể giúp Chủ đầu tư tiết kiệm thời gian, công sức và giảm thiểu rủi ro. Với kinh nghiệm 15 năm hoạt động trong ngành mỹ phẩm, Công ty TNHH Gia Công Mỹ Phẩm Giá Tốt sẵn sáng đồng hành và tư vấn cho quý khách hàng đang có nhu cầu xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, hoàn thiện các hồ sơ cần thiết và làm việc với cơ quan chức năng.
================
Công ty TNHH Gia Công Mỹ Phẩm Giá Tốt
Địa chỉ: Lô B6, đường số 13, KCN Phúc Long, Bến Lức, Long An
Website: https://giacongmyphamgiatot.com/
Email: giacongmyphamgiatot@gmail.com
Fanpage: https://www.facebook.com/giacongmyphamgiatot2024/
Youtube: https://www.youtube.com/channel/UCYAzc-zsfqTYyyY8UcA6iwg
Điện thoại: 0968 033 077 (Mr Hải)
==================
#GiaCôngMỹPhẩm #MỹPhẩmGiaCông #DịchVụGiaCôngMỹPhẩm #SảnXuấtMỹPhẩm #ChếBiếnMỹPhẩm #XưởngGiaCôngMỹPhẩm #MỹPhẩmThươngHiệu #MỹPhẩmTựNhiên #GiaCôngMỹPhẩmCaoCấp #MỹPhẩmHữuCơ #GiaCôngMỹPhẩmTrọnGói
Đang tải nội dung mới
